A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada nesta terça-feira (16), por meio da Portaria nº 715/2026.
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O novo colegiado será responsável por coordenar e dar suporte técnico a um painel de especialistas que analisará dados clínicos e possíveis eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante.
Além da avaliação dos relatos, o grupo também irá examinar informações complementares apresentadas pelo Instituto Butantan para atualizar a análise sobre os benefícios e riscos da vacina.
A iniciativa faz parte do processo contínuo de farmacovigilância, sistema utilizado para monitorar a segurança de vacinas e medicamentos após a liberação para uso pela população.
O grupo será composto por representantes de diferentes áreas da Anvisa, incluindo setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar das atividades como convidado.
Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência, selecionados com base em qualificação técnica, experiência e ausência de conflitos de interesse.
As conclusões servirão de base para futuras decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa sobre a vacina. O grupo terá prazo de funcionamento indeterminado.
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